《化妝品監督管理(lǐ)條例》（以下簡稱《條例》）及其配套文(wén)件《化妝品标簽管理(lǐ)辦(bàn)法》（以下簡稱《辦(bàn)法》）實施以來，化妝品标簽合規性受到廣泛關注。監管部門持續加強化妝品标簽标注監管，督促企業嚴格落實主體(tǐ)責任。筆(bǐ)者結合近期各地公(gōng)開的5起化妝品标簽違法違規案件，對化妝品企業應當關注的合規要點進行提示。

· 案例1：委托方未履行監督責任

某化妝品企業X公(gōng)司委托另一企業Y公(gōng)司生産(chǎn)一款美白滋養身體(tǐ)乳，該産(chǎn)品外包裝(zhuāng)标簽标示有(yǒu)“生産(chǎn)企業：X公(gōng)司，實際生産(chǎn)企業：Y公(gōng)司”，以及“某某大學(xué)化學(xué)工(gōng)程與技(jì )術學(xué)院技(jì )術支持”字樣。由于受托方Y公(gōng)司生産(chǎn)的化妝品，其标簽不符合《條例》相關規定，當地市場監管局對其作(zuò)出相應處罰。而X公(gōng)司作(zuò)為(wèi)上述産(chǎn)品的注冊人，因未對受托生産(chǎn)企業的生産(chǎn)活動進行監督，被處以罰款1.2萬元。

合規要點提示

對于委托生産(chǎn)情況下的化妝品标簽标注方式，《條例》第三十六條和《辦(bàn)法》第七條、第十條規定，化妝品标簽應當标注注冊人、備案人、受托生産(chǎn)企業的名(míng)稱、地址等信息。

對于委托方的監督責任，《條例》第二十八條第二款規定：“委托生産(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生産(chǎn)許可(kě)的企業，并對受委托企業（以下稱受托生産(chǎn)企業）的生産(chǎn)活動進行監督，保證其按照法定要求進行生産(chǎn)。”并且根據《條例》第六十一條第一款第（三）項，化妝品注冊人、備案人未對受托生産(chǎn)企業的生産(chǎn)活動進行監督的，由藥監部門沒收違法所得、違法生産(chǎn)經營的化妝品，并可(kě)以沒收專門用(yòng)于違法生産(chǎn)經營的原料、包裝(zhuāng)材料、工(gōng)具(jù)、設備等物(wù)品；并根據違法生産(chǎn)經營的化妝品貨值金額，最高可(kě)以處以貨值金額10倍的罰款；情節嚴重的，責令停産(chǎn)停業、取消備案或吊銷化妝品許可(kě)證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他(tā)直接責任人員也可(kě)處以罰款，并在一定時間内禁止其從事化妝品生産(chǎn)經營活動。

因此，作(zuò)為(wèi)委托方的化妝品注冊人、備案人，即使未實際參與标簽标注過程，也應當履行《條例》第二十八條規定的義務(wù)，對受托方化妝品标簽标注方式是否符合法律要求進行監督。

案例2：虛假功效宣稱

某化妝品公(gōng)司在其生産(chǎn)的珍珠抗皺修護滾珠眼霜産(chǎn)品外包裝(zhuāng)标簽上标注該産(chǎn)品可(kě)“改善眼袋等不良眼肌狀況”，但該公(gōng)司無法就此内容提供合法有(yǒu)效的科(kē)學(xué)依據。當地市場監管部門認定該标注行為(wèi)違反了《條例》第三十七條規定，對該公(gōng)司處以沒收違法所得、沒收非法财物(wù)，并罰款1.2萬元。

合規要點提示

利用(yòng)頗具(jù)噱頭的宣傳方式吸引消費者眼球，是化妝品宣傳中(zhōng)常見的做法，但同時也容易構成虛假宣傳行為(wèi)。《條例》第三十七條第（二）項明确禁止化妝品标簽标注虛假或者引人誤解的内容。根據《辦(bàn)法》第十九條，化妝品标簽不得使用(yòng)尚未被科(kē)學(xué)界廣泛接受的術語、機理(lǐ)編造概念，或是虛構、僞造或者無法驗證的科(kē)研成果、統計資料、調查結果、文(wén)摘、引用(yòng)語等信息誤導消費者。

對于功效宣稱，《條例》第二十二條明确規定：“化妝品的功效宣稱應當有(yǒu)充分(fēn)的科(kē)學(xué)依據。化妝品注冊人、備案人應當在國(guó)務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門規定的專門網站公(gōng)布功效宣稱所依據的文(wén)獻資料、研究數據或者産(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監督。”因此，企業在對化妝品進行标簽标注時，特别是進行功效宣稱時，應當确保宣稱的功效有(yǒu)真實的科(kē)學(xué)依據，如實注明相關信息，不能(néng)為(wèi)了博眼球而随意捏造概念。

對于虛假宣傳行為(wèi)，《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)反不正當競争法》第八條第一款規定：“經營者不得對其商(shāng)品的性能(néng)、功能(néng)、質(zhì)量、銷售狀況、用(yòng)戶評價、曾獲榮譽等作(zuò)虛假或者引人誤解的商(shāng)業宣傳，欺騙、誤導消費者。”同時，根據該法第二十條，經營者對其商(shāng)品作(zuò)虛假或者引人誤解的商(shāng)業宣傳，由監督檢查部門責令停止違法行為(wèi)，處20萬元以上100萬元以下的罰款；情節嚴重的，處100萬元以上200萬元以下的罰款，可(kě)以吊銷營業執照。

此外，因标簽标注虛假内容構成欺詐的，根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)消費者權益保護法》第五十五條，消費者有(yǒu)權要求經營者增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為(wèi)消費者購(gòu)買商(shāng)品的價款或者接受服務(wù)的費用(yòng)的三倍；增加賠償的金額不足五百元的，為(wèi)五百元。

　案例3：普通化妝品宣稱特殊功效

某美容美發公(gōng)司經營化妝品套盒，套盒内有(yǒu)6款産(chǎn)品，套盒标簽宣稱其中(zhōng)2款産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)“靓白”“去黃”等功效。當地市場監管部門檢查發現，該套盒内化妝品均為(wèi)普通化妝品，未取得具(jù)有(yǒu)“美白”功效的特殊化妝品批準文(wén)号。當地市場監管部門認為(wèi)，該公(gōng)司經營普通化妝品，産(chǎn)品标簽上卻虛假标注特殊化妝品功效，此行為(wèi)對消費者産(chǎn)生了誤導，因此按照相關規定對其處以罰款1萬元。

合規要點提示

根據《條例》第四條，我國(guó)将化妝品分(fēn)為(wèi)特殊化妝品和普通化妝品進行管理(lǐ)，對特殊化妝品實行注冊管理(lǐ)，對普通化妝品實行備案管理(lǐ)。《條例》第十六條規定：“用(yòng)于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新(xīn)功效的化妝品為(wèi)特殊化妝品。”并且，《條例》第三十七條第（二）項禁止化妝品标簽标注虛假或者引人誤解的内容。

因此，企業如果在普通化妝品的标簽中(zhōng)标注“美白”“淡斑”“防曬”“防脫”等功效，将會構成虛假功效宣稱行為(wèi)。

· 案例4：化妝品宣稱醫(yī)療功效

某化妝品經銷店(diàn)銷售的某品牌洗手液，标簽标示有(yǒu)“功效：保溫，抗菌消炎，控油清潔”字樣。當地市場監管部門認為(wèi)，該店(diàn)經營标簽标示有(yǒu)“抗菌消炎”字樣的化妝品的行為(wèi)，違反了《條例》中(zhōng)禁止化妝品标簽标注明示或者暗示具(jù)有(yǒu)醫(yī)療作(zuò)用(yòng)的内容的規定，對該店(diàn)處以罰款1萬元。

合規要點提示

關于禁止醫(yī)療功效宣稱，《條例》第三十七條第（一）項明确規定，化妝品标簽禁止标注“明示或暗示具(jù)有(yǒu)醫(yī)療作(zuò)用(yòng)的内容”。此外，《辦(bàn)法》第十九條也嚴格禁止了各類明示或暗示産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)醫(yī)療作(zuò)用(yòng)的标注行為(wèi)，包括：在标簽中(zhōng)使用(yòng)醫(yī)療術語、醫(yī)學(xué)名(míng)人的姓名(míng)、描述醫(yī)療作(zuò)用(yòng)和效果的詞語或者已經批準的藥品名(míng)明示或者暗示産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)醫(yī)療作(zuò)用(yòng)，如标注“醫(yī)學(xué)護膚品”等字樣，或宣稱産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)“祛疤”“抗菌消炎”等功效；利用(yòng)商(shāng)标、圖案、字體(tǐ)顔色大小(xiǎo)、色差、諧音或者暗示性的文(wén)字、字母、漢語拼音、數字、符号等方式暗示醫(yī)療作(zuò)用(yòng)，如标注“Dr.”或“Doctor”字樣或者以此命名(míng)，讓消費者誤認為(wèi)産(chǎn)品與醫(yī)療相關；利用(yòng)醫(yī)療機構及其工(gōng)作(zuò)人員、聘任專家的名(míng)義、形象作(zuò)證明或推薦，如标注“某某醫(yī)院推薦”等。

因此，企業在對化妝品标簽進行标注時，不得刻意宣傳醫(yī)療功效，并應當注意避開使用(yòng)可(kě)能(néng)被認定為(wèi)宣稱醫(yī)療效果的詞語。

· 案例5：未如實标注成分(fēn)

某地藥監部門對某公(gōng)司生産(chǎn)的“防曬霜SPF30”進行抽檢發現，雖然其檢驗結果與産(chǎn)品配方一緻，但該産(chǎn)品标簽中(zhōng)未标識其含有(yǒu)的4-甲基苄亞基樟腦、二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯成分(fēn)。該公(gōng)司因生産(chǎn)的産(chǎn)品标簽标注成分(fēn)與實際成分(fēn)和注冊備案成分(fēn)不一緻，被認定為(wèi)生産(chǎn)标簽不符合規定的化妝品，被當地藥監部門處以罰款2萬元。

合規要點提示

根據《條例》第三十六條，化妝品标簽應當标注全成分(fēn)。《條例》第三十五條規定，化妝品标簽應當“内容真實、完整、準确”。《辦(bàn)法》第五條規定：“标簽内容應當合法、真實、完整、準确，并與産(chǎn)品注冊或者備案的相關内容一緻。”因此，化妝品的注冊備案成分(fēn)、實際成分(fēn)和标簽标注成分(fēn)應保持一緻。

如上述案例，如果僅是标簽标注成分(fēn)與注冊備案成分(fēn)、實際成分(fēn)不一緻，則構成标簽違規情形，應按照《條例》第六十一條第一款第（五）項規定進行處罰；而如果化妝品的實際成分(fēn)與注冊備案成分(fēn)不一緻，則構成生産(chǎn)經營不符合化妝品注冊備案資料載明的技(jì )術要求的化妝品情形，應按照《條例》第六十條第（二）項進行處罰，處罰力度大大提高。

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來源：中(zhōng)國(guó)食品藥品網

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