《化妝品監督管理條例》（以下(xià)簡稱《條例》）及其配套文件《化妝品标簽管理辦法》（以下(xià)簡稱《辦法》）實施以來，化妝品标簽合規性受到廣泛關注。監管部門持續加強化妝品标簽标注監管，督促企業嚴格落實主體(tǐ)責任。筆者結合近期各地公開(kāi)的5起化妝品标簽違法違規案件，對化妝品企業應當關注的合規要點進行提示。

· 案例1：委托方未履行監督責任

某化妝品企業X公司委托另一(yī)企業Y公司生(shēng)産一(yī)款美白(bái)滋養身體(tǐ)乳，該産品外(wài)包裝标簽标示有“生(shēng)産企業：X公司，實際生(shēng)産企業：Y公司”，以及“某某大(dà)學化學工(gōng)程與技術學院技術支持”字樣。由于受托方Y公司生(shēng)産的化妝品，其标簽不符合《條例》相關規定，當地市場監管局對其作出相應處罰。而X公司作爲上述産品的注冊人，因未對受托生(shēng)産企業的生(shēng)産活動進行監督，被處以罰款1.2萬元。

合規要點提示

對于委托生(shēng)産情況下(xià)的化妝品标簽标注方式，《條例》第三十六條和《辦法》第七條、第十條規定，化妝品标簽應當标注注冊人、備案人、受托生(shēng)産企業的名稱、地址等信息。

對于委托方的監督責任，《條例》第二十八條第二款規定：“委托生(shēng)産化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生(shēng)産許可的企業，并對受委托企業（以下(xià)稱受托生(shēng)産企業）的生(shēng)産活動進行監督，保證其按照法定要求進行生(shēng)産。”并且根據《條例》第六十一(yī)條第一(yī)款第（三）項，化妝品注冊人、備案人未對受托生(shēng)産企業的生(shēng)産活動進行監督的，由藥監部門沒收違法所得、違法生(shēng)産經營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生(shēng)産經營的原料、包裝材料、工(gōng)具、設備等物(wù)品；并根據違法生(shēng)産經營的化妝品貨值金額，最高可以處以貨值金額10倍的罰款；情節嚴重的，責令停産停業、取消備案或吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員(yuán)和其他直接責任人員(yuán)也可處以罰款，并在一(yī)定時間内禁止其從事化妝品生(shēng)産經營活動。

因此，作爲委托方的化妝品注冊人、備案人，即使未實際參與标簽标注過程，也應當履行《條例》第二十八條規定的義務，對受托方化妝品标簽标注方式是否符合法律要求進行監督。

案例2：虛假功效宣稱

某化妝品公司在其生(shēng)産的珍珠抗皺修護滾珠眼霜産品外(wài)包裝标簽上标注該産品可“改善眼袋等不良眼肌狀況”，但該公司無法就此内容提供合法有效的科學依據。當地市場監管部門認定該标注行爲違反了《條例》第三十七條規定，對該公司處以沒收違法所得、沒收非法财物(wù)，并罰款1.2萬元。

合規要點提示

利用頗具噱頭的宣傳方式吸引消費(fèi)者眼球，是化妝品宣傳中(zhōng)常見的做法，但同時也容易構成虛假宣傳行爲。《條例》第三十七條第（二）項明确禁止化妝品标簽标注虛假或者引人誤解的内容。根據《辦法》第十九條，化妝品标簽不得使用尚未被科學界廣泛接受的術語、機理編造概念，或是虛構、僞造或者無法驗證的科研成果、統計資(zī)料、調查結果、文摘、引用語等信息誤導消費(fèi)者。

對于功效宣稱，《條例》第二十二條明确規定：“化妝品的功效宣稱應當有充分(fēn)的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資(zī)料、研究數據或者産品功效評價資(zī)料的摘要，接受社會監督。”因此，企業在對化妝品進行标簽标注時，特别是進行功效宣稱時，應當确保宣稱的功效有真實的科學依據，如實注明相關信息，不能爲了博眼球而随意捏造概念。

對于虛假宣傳行爲，《中(zhōng)華人民共和國反不正當競争法》第八條第一(yī)款規定：“經營者不得對其商(shāng)品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商(shāng)業宣傳，欺騙、誤導消費(fèi)者。”同時，根據該法第二十條，經營者對其商(shāng)品作虛假或者引人誤解的商(shāng)業宣傳，由監督檢查部門責令停止違法行爲，處20萬元以上100萬元以下(xià)的罰款；情節嚴重的，處100萬元以上200萬元以下(xià)的罰款，可以吊銷營業執照。

此外(wài)，因标簽标注虛假内容構成欺詐的，根據《中(zhōng)華人民共和國消費(fèi)者權益保護法》第五十五條，消費(fèi)者有權要求經營者增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額爲消費(fèi)者購買商(shāng)品的價款或者接受服務的費(fèi)用的三倍；增加賠償的金額不足五百元的，爲五百元。

　案例3：普通化妝品宣稱特殊功效

某美容美發公司經營化妝品套盒，套盒内有6款産品，套盒标簽宣稱其中(zhōng)2款産品具有“靓白(bái)”“去(qù)黃”等功效。當地市場監管部門檢查發現，該套盒内化妝品均爲普通化妝品，未取得具有“美白(bái)”功效的特殊化妝品批準文号。當地市場監管部門認爲，該公司經營普通化妝品，産品标簽上卻虛假标注特殊化妝品功效，此行爲對消費(fèi)者産生(shēng)了誤導，因此按照相關規定對其處以罰款1萬元。

合規要點提示

根據《條例》第四條，我(wǒ)國将化妝品分(fēn)爲特殊化妝品和普通化妝品進行管理，對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。《條例》第十六條規定：“用于染發、燙發、祛斑美白(bái)、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品爲特殊化妝品。”并且，《條例》第三十七條第（二）項禁止化妝品标簽标注虛假或者引人誤解的内容。

因此，企業如果在普通化妝品的标簽中(zhōng)标注“美白(bái)”“淡斑”“防曬”“防脫”等功效，将會構成虛假功效宣稱行爲。

· 案例4：化妝品宣稱醫療功效

某化妝品經銷店(diàn)銷售的某品牌洗手液，标簽标示有“功效：保溫，抗菌消炎，控油清潔”字樣。當地市場監管部門認爲，該店(diàn)經營标簽标示有“抗菌消炎”字樣的化妝品的行爲，違反了《條例》中(zhōng)禁止化妝品标簽标注明示或者暗示具有醫療作用的内容的規定，對該店(diàn)處以罰款1萬元。

合規要點提示

關于禁止醫療功效宣稱，《條例》第三十七條第（一(yī)）項明确規定，化妝品标簽禁止标注“明示或暗示具有醫療作用的内容”。此外(wài)，《辦法》第十九條也嚴格禁止了各類明示或暗示産品具有醫療作用的标注行爲，包括：在标簽中(zhōng)使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語或者已經批準的藥品名明示或者暗示産品具有醫療作用，如标注“醫學護膚品”等字樣，或宣稱産品具有“祛疤”“抗菌消炎”等功效；利用商(shāng)标、圖案、字體(tǐ)顔色大(dà)小(xiǎo)、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數字、符号等方式暗示醫療作用，如标注“Dr.”或“Doctor”字樣或者以此命名，讓消費(fèi)者誤認爲産品與醫療相關；利用醫療機構及其工(gōng)作人員(yuán)、聘任專家的名義、形象作證明或推薦，如标注“某某醫院推薦”等。

因此，企業在對化妝品标簽進行标注時，不得刻意宣傳醫療功效，并應當注意避開(kāi)使用可能被認定爲宣稱醫療效果的詞語。

· 案例5：未如實标注成分(fēn)

某地藥監部門對某公司生(shēng)産的“防曬霜SPF30”進行抽檢發現，雖然其檢驗結果與産品配方一(yī)緻，但該産品标簽中(zhōng)未标識其含有的4-甲基苄亞基樟腦、二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯成分(fēn)。該公司因生(shēng)産的産品标簽标注成分(fēn)與實際成分(fēn)和注冊備案成分(fēn)不一(yī)緻，被認定爲生(shēng)産标簽不符合規定的化妝品，被當地藥監部門處以罰款2萬元。

合規要點提示

根據《條例》第三十六條，化妝品标簽應當标注全成分(fēn)。《條例》第三十五條規定，化妝品标簽應當“内容真實、完整、準确”。《辦法》第五條規定：“标簽内容應當合法、真實、完整、準确，并與産品注冊或者備案的相關内容一(yī)緻。”因此，化妝品的注冊備案成分(fēn)、實際成分(fēn)和标簽标注成分(fēn)應保持一(yī)緻。

如上述案例，如果僅是标簽标注成分(fēn)與注冊備案成分(fēn)、實際成分(fēn)不一(yī)緻，則構成标簽違規情形，應按照《條例》第六十一(yī)條第一(yī)款第（五）項規定進行處罰；而如果化妝品的實際成分(fēn)與注冊備案成分(fēn)不一(yī)緻，則構成生(shēng)産經營不符合化妝品注冊備案資(zī)料載明的技術要求的化妝品情形，應按照《條例》第六十條第（二）項進行處罰，處罰力度大(dà)大(dà)提高。

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來源：中(zhōng)國食品藥品網

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